Por medio de un comunicado la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) externó su respaldo y autorización para una nueva prueba de emergencia que detecta el contagio por Covid-19.
Lo anterior se trata de la que será la primera prueba de aliento, la cual ya está autorizada por los Estados Unidos a partir de ahora. Dicha prueba está catalogada como de uso de emergencia, la cual se ha dicho; podrá ser utilizada también en los consultorios médicos.
Por su parte el director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA; Jeff Shuren, aseveró que esta reciente autorización de la nueva prueba de aliento para detectar contagios por el coronavirus, es un ejemplo más de la rápida innovación respecto a las pruebas de Covid-19.
“La FDA continúa apoyando el desarrollo de nuevas pruebas de Covid-19 con el objetivo de promover tecnologías que puedan ayudar a abordar la pandemia actual”.
Con la aprobación de esta nueva prueba Shuren señala que se permitirá posicionar mejor a los Estados Unidos para la próxima emergencia de salud pública que se presente.
Ante la innovación que ofrece esta prueba para detectar el Covid-19, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) informó que esta prueba se denomina InspectIR Covid-19, la cual identifica compuestos químicos mediante muestras de aliento asociados con el Covid-19.
Así mismo, la FDA detalló que el alcoholímetro InspectIR Covid-19 utiliza una técnica llamada cromatografía de gases espectrometría de masas de gases para separar e identificar mezclas químicas y detectar rápidamente cinco compuestos orgánicos volátiles (COV) asociados con la infección por SARS-CoV-2 en el aliento exhalado.
Cuando el alcoholímetro InspectIR Covid-19 detecta la presencia de marcadores COV de Covid-19, se devuelve un resultado de prueba positivo presunto (no confirmado) y debe confirmarse con una prueba molecular.
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La nueva prueba de aliento para detectar Covid-19 tiene una precisión arriba del 91% de muestras positivas, en tanto para las pruebas negativas su porcentaje es del 100%. Incluso para la variante Omicrón las precisiones son similares. Sin embargo añadió la FDA que en los casos que el resultado sea positivo se deberá confirmar con una prueba de PCR:
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